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球囊擴張導(dǎo)管バルーンカテーテル

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

球囊擴張導(dǎo)管バルーンカテーテル

注冊人名稱：

東海醫(yī)藥制品株式會社

注冊(備案)號：

國械注進20193032118

注冊人住所：

愛知縣春日井市田樂町字更屋敷1485番地

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-29

有效期至：

2024-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由快速交換型導(dǎo)管和球囊以及清洗針組成?？焖俳粨Q型導(dǎo)管由同軸結(jié)構(gòu)的遠端軸和單腔的近端軸組成，在該導(dǎo)管的頂端部位有一球囊，該球囊在特定壓力下能擴張成一定的直徑及長度。球囊材料為聚酰胺。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。

適用范圍：

經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)（PTCA）實施時，為了進行狹窄性冠狀動脈的擴張及支架留置時的后擴張而使用的導(dǎo)管。

代理公司：

北京凱思瑪咨詢服務(wù)有限公司

代理公司地址：

北京市房山區(qū)知興西路1號院4號樓5層503室

變更情況：

2016-08-09 “代理人名稱:武漢普奧科技有限公司；代理人住所:武漢東湖開發(fā)區(qū)光谷SBI創(chuàng)業(yè)街18號2單元305室 ”變更為“代理人名稱潤京綜研生物科技（北京）有限公司；代理人住所:北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街48號1幢2009室”。 rn2019-10-21 “代理人名稱:潤京綜研生物科技（北京）有限公司；代理人住所:北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街48號1幢2009室”變更為“代理人名稱:北京凱思瑪咨詢服務(wù)有限公司；代理人住所:北京市房山區(qū)知興西路1號院4號樓5層503室”。

生產(chǎn)地址：

愛知縣春日井市田樂町字更屋敷1485番地

型號規(guī)格：

UH200L15、UH250L10、UH250L15、UH300L10、UH300L15、UH350L10、UH350L15

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3772862號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴張導(dǎo)管	國械注進20193032118	UH350L15	4085.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴張導(dǎo)管	國械注進20193032118	UH250L10	4085.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴張導(dǎo)管	國械注進20193032118	UH300L15	4085.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴張導(dǎo)管	國械注進20193032118	UH350L10	4085.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴張導(dǎo)管	國械注進20193032118	UH300L10	4085.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴張導(dǎo)管	國械注進20193032118	UH250L15	4085.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴張導(dǎo)管	國械注進20193032118	UH200L15	4085.0000
江西省+2016年第一批目錄	球囊擴張導(dǎo)管（商品名：TMP PTCA)	國械注進20193032118	UH350L15	4416.0000
江西省+2016年第一批目錄	球囊擴張導(dǎo)管（商品名：TMP PTCA)	國械注進20193032118	UH350L10	4416.0000
江西省+2016年第一批目錄	球囊擴張導(dǎo)管（商品名：TMP PTCA)	國械注進20193032118	UH300L15	4416.0000