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無托槽透明矯治器

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

無托槽透明矯治器

注冊人名稱:

北京固瑞科技有限公司

注冊(備案)號:

京械注準(zhǔn)20232170105

注冊人住所:

北京市順義區(qū)林河大街22號院22號樓1-2層(科技創(chuàng)新功能區(qū))

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-03-07

有效期至:

2028-03-06

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品屬于定制式,由牙科膜片(聚氨酯(TPU))材料經(jīng)熱塑工藝制成,每套產(chǎn)品包含1-2個(gè)矯治器,分別對應(yīng)使用者的上頜和\\/或下頜。根據(jù)臨床設(shè)計(jì)需求,可選配聚氨酯材料制成的附件導(dǎo)板和保持器。產(chǎn)品為非無菌提供,可重復(fù)使用;產(chǎn)品有效期為2年,其原材料為已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的牙科膜片。

適用范圍:

根據(jù)臨床醫(yī)生的要求設(shè)計(jì)制作,適用于正畸治療,采取持續(xù)的外力調(diào)整牙齒位置使其恢復(fù)正確咬合關(guān)系或用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效。

生產(chǎn)地址:

北京市順義區(qū)林河大街22號院22號樓1-2層(科技創(chuàng)新功能區(qū))

型號規(guī)格:

SDM-ATTCH、SDM-K、SDM-TA、SDM-Retainer

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2年

管理類別:

第二類