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無托槽透明矯治器

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

無托槽透明矯治器

注冊人名稱：

北京固瑞科技有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20232170105

注冊人住所：

北京市順義區(qū)林河大街22號院22號樓1-2層（科技創(chuàng)新功能區(qū)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-07

有效期至：

2028-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品屬于定制式，由牙科膜片（聚氨酯（TPU））材料經(jīng)熱塑工藝制成，每套產(chǎn)品包含1-2個(gè)矯治器，分別對應(yīng)使用者的上頜和\\/或下頜。根據(jù)臨床設(shè)計(jì)需求，可選配聚氨酯材料制成的附件導(dǎo)板和保持器。產(chǎn)品為非無菌提供，可重復(fù)使用；產(chǎn)品有效期為2年，其原材料為已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的牙科膜片。

適用范圍：

根據(jù)臨床醫(yī)生的要求設(shè)計(jì)制作，適用于正畸治療，采取持續(xù)的外力調(diào)整牙齒位置使其恢復(fù)正確咬合關(guān)系或用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)林河大街22號院22號樓1-2層（科技創(chuàng)新功能區(qū)）

型號規(guī)格：

SDM-ATTCH、SDM-K、SDM-TA、SDM-Retainer

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2年

管理類別：

第二類

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