找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

甘油三酸酯檢測(cè)試紙（酶法）SPOTCHEM II Triglyceride

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

甘油三酸酯檢測(cè)試紙（酶法）SPOTCHEM II Triglyceride

注冊(cè)人名稱：

愛科來醫(yī)療器械有限公司ARKRAY Factory, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20162404823

注冊(cè)人住所：

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-15

有效期至：

2025-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鋁箔包裝,由試紙、試紙卡（SP-4420、SP-4430專用）1枚(1盒)組成。試紙：由附有多層測(cè)試區(qū)的塑膠帶組成，測(cè)試層包括樣品保留層、試劑層和支持層。含脂蛋白脂肪酶、甘油激酶、甘油-3-磷酸氧化酶、4-氨基安替匹林、過氧化物酶、N-乙基-N（2-羥基-3-磺基丙基）-3，5-二甲氧基苯胺鈉鹽、腺苷-5’- 三磷酸鹽二鈉鹽。（詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品主要用于體外定量檢測(cè)血清或血漿中甘油三酸酯（TG）的含量。

代理公司：

愛科來國際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新靈路118號(hào)1002B室

變更情況：

2021-06-18 “注冊(cè)人名稱:愛科來醫(yī)療器械有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新靈路118號(hào)1002B室”變更為“注冊(cè)人名稱:愛科來醫(yī)療科技有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新靈路118號(hào)512A室”。

生產(chǎn)地址：

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN

型號(hào)規(guī)格：

50條/盒，25條/盒。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘油三酸酯檢測(cè)試紙（酶法）	國械注進(jìn)20162404823	25條/盒	600.0000