互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質(zhì)控品
湘械注準20212401312
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
2022-01-07
2026-07-11
含有不同濃度的人FDP抗原、0.5%牛血清白蛋白的凍干品。
用于本公司適配試劑纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)或檢測系統(tǒng)的質(zhì)量控制。
變更時間:2022-01-07n變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓”。
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
(1)水平1:1.0 mL×3,水平2:1.0 mL×3; (2)水平2:1.0 mL×6,水平2:1.0 mL×6。
2~8℃保存,有效期12個月。質(zhì)控品復(fù)溶后于2~8℃保存可穩(wěn)定24小時,不可凍融。
第二類
無
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質(zhì)控品 | 湘械注準20212401312 | 水平2:1.0 mL×6,水平2:1.0 mL×6 | 2300.00 |
江西省+動態(tài)第62批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質(zhì)控品 | 湘械注準20212401312 | 水平1:1.0mLx6,水平2:1.0mLx6 | 3600.0000 |
纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質(zhì)控品FDP Control
國械注進20162401157/百奧靈株式會社BIOLINKS CO., LTD. 有效期至:2025-06-22纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質(zhì)控品
滬械注準20152400669/上海太陽生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19D-二聚體&纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質(zhì)控品
川械注準20162400104/邁克生物股份有限公司 有效期至:2026-03-24纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質(zhì)控品
粵械注準20232400584/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-04-09纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質(zhì)控品
湘械注準20212401596/湖南帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-08-22纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質(zhì)控品
粵械注準20222400491/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2027-04-17纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質(zhì)控品
京械注準20242400065/北京樂普診斷科技股份有限公司 有效期至:2029-02-07纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質(zhì)控品FDP Control
國械注進20192400580/麥迪洛克生物科技有限公司Medirox AB 有效期至:2024-11-28纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質(zhì)控品LIASAUTO CONTROL
國械注進20222400212/希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2027-04-25D-二聚體/纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質(zhì)控品LIASAUTO Control 2
國械注進20232400273/希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2028-06-25