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產品名稱：

腹腔用拉鉤裝置器 Retractor fixtures

注冊人名稱：

德國郝仕爾手術器械有限公司 Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

注冊(備案)號：

國械備20160311

注冊人住所：

F?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany

批準(備案)日期：

2016-03-03

結構及組成：

由連接口和桿部組成。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用。

適用范圍：

用于與拉鉤配合使用，牽開組織。

代理公司地址：

太倉經濟開發(fā)區(qū)蘇州路南

變更情況：

型號或規(guī)格由“見附件”變更為“增加型號，見附件”變更時間2018年02月26日；備案人名稱-原文由“Max Hauser Süddeutsche Chirurgie-Mechanik GmbH”變更為“Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH”；備案人名稱-英文由“Max Hauser Süddeutsche Chirurgie-Mechanik GmbH”變更為“Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH”；產品名稱-中文由“拉鉤裝置器”變更為“腹腔用拉鉤裝置器”；型號或規(guī)格由“增加型號，見附件”變更為“見附件”；產品描述由“通常由拉鉤萬向器、手術床固定器、固定桿三部分組成。一般采用不銹鋼、鋁及鋁合金材料、銅及銅合金材料制成?？芍貜褪褂谩！弊兏鼮椤坝蛇B接口和桿部組成。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用?！保活A期用途由“可與各種拉鉤配套使用，用于腹部外科手術時輔助手術牽開?！弊兏鼮椤坝糜谂c拉鉤配合使用，牽開組織?！?附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656049077244.docx)變更時間2022年06月30日；變更時間2023年02月17日

生產地址：

F?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany

型號規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656049077244.docx)

管理類別：

第一類

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腹腔用拉鉤裝置器 Retractor fixtures