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可吸收外科縫線Monosyn Synthetic absorbable surgical suture

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

可吸收外科縫線Monosyn Synthetic absorbable surgical suture

注冊(cè)人名稱：

貝朗醫(yī)療西班牙股份公司B.Braun Surgical SA

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20193021757

注冊(cè)人住所：

Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-04

有效期至：

2024-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品是由針和合成的可吸收單股外科縫線組成。線材料為含72%乙交酯、14% ε -己內(nèi)酯和14%三甲烯碳酸鹽的共聚物，為一次性使用無菌產(chǎn)品。顏色：紫色或不染色。

適用范圍：

適用于普通軟組織縫合和結(jié)扎，但不能用于心血管或神經(jīng)外科手術(shù)。

代理公司：

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分

變更情況：

2021-02-05 企業(yè)申請(qǐng)（1）增加產(chǎn)品的型號(hào)規(guī)格，包括新的包裝形式和DGMP針型，詳見型號(hào)規(guī)格變化表；(2)變更產(chǎn)品技術(shù)要求，執(zhí)行YY/T 0043-2016 和YY 1116-2010修改產(chǎn)品相關(guān)性能和檢測(cè)方法，同時(shí)型號(hào)規(guī)格的變化也涉及技術(shù)要求的變化，詳見技術(shù)要求變化對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3652889號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	可吸收外科縫線Monosyn Synthetic absorbable surgical suture	國械注進(jìn)20193021757	萬福紫色 5\|0 (1) 70CM HR17 (M) DDP	99.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第20批	可吸收外科縫線	國械注進(jìn)20193021757	C0023204	99.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收外科縫線	國械注進(jìn)20193021757	萬福紫色 5/0 (1) 70CM HR13 (M) DDP	46.0800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收外科縫線	國械注進(jìn)20193021757	萬福紫色 5/0 (1) 70CM HR17 (M) DDP	99.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收外科縫線	國械注進(jìn)20193021757	萬福紫色 6/0 (0,7) 70CM HR13(M)DDP	57.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收外科縫線	國械注進(jìn)20193021757	萬福紫色 5/0 (1) 70CM HR17 (M).RCP	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收外科縫線	國械注進(jìn)20193021757	萬福未染色 4/0(1,5)45CM DS19 (M) RCP	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收外科縫線	國械注進(jìn)20193021757	萬福紫色 6/0 (0,7)70CM HR13(M).RCP	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收外科縫線	國械注進(jìn)20193021757	萬福未染色 6/0 (0,7)70CM DS12(M).RCP	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收外科縫線	國械注進(jìn)20193021757	萬福紫色 4/0 (1,5) 70CM HR22(M)RCP	300.0000