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Tina-quant Complement C4 ver.2(C4-2)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Tina-quant Complement C4 ver.2(C4-2)

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400863號(變更批件)

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2009-04-14

有效期至：

2013-04-13

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更內(nèi)容:生產(chǎn)地址變更為Sandhofer Strasse116,68305 Mannheim,Germany;包裝規(guī)格變更為100tests,150 tests;英文名稱變更為Tina-quantComplement C4 ver.2(C4-2);增加適用機型:cobas c701。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/GEM 0458-2009

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

型號規(guī)格：

100 tests,150 tests