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頸椎椎間融合器器械包

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

頸椎椎間融合器器械包

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘長(zhǎng)械備20240267號(hào)

注冊(cè)人住所:

湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)金水西路58號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-07-25

結(jié)構(gòu)及組成:

頸椎椎間融合器器械包由骨填充器、植骨器、試模、骨科用夾持器、打入器和快裝手柄組成。骨填充器:04-14-03,植入骨替代材料時(shí)使用的工具,采用高分子材料制成。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。植骨器:04-14-03,植入骨替代材料時(shí)使用的工具,采用不銹鋼材料成。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。試模:04-14-05,骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具,采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。骨科用夾持器:04-14-07,骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具,采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。打入器:04-14-12,骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用??煅b手柄:04-14-13,骨科手術(shù)配套工具,采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍:

骨填充器:用于植骨手術(shù)中完成骨骼系統(tǒng)的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、攪拌操作。植骨器:用于植骨手術(shù)中完成骨骼系統(tǒng)的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、攪拌操作。試模:用于骨科手術(shù)時(shí)測(cè)量直徑、深度、孔徑、角度、弧度。骨科用夾持器:用于骨科手術(shù)時(shí)夾持植入物、器械或組織,手術(shù)結(jié)束前取出。打入器:用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出??煅b手柄:與手術(shù)器械配合使用,用于輔助完成植入物安裝。

生產(chǎn)地址:

湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)金水西路58號(hào)

管理類別:

第一類