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Achieva XR

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Achieva XR

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3283597號

注冊人住所：

Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-12-24

有效期至：

2012-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

系統(tǒng)由磁體(包括體線圈),磁體孔,梯度系統(tǒng),患者支撐臺,掃描床,控制面板和各部位檢查線圈組成。超導(dǎo)磁體,靜磁場強度3.0T。

適用范圍：

用于醫(yī)學(xué)臨床中磁共振圖像診斷。

代理公司：

飛利浦(中國)投資有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

荷蘭

變更情況：

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。

生產(chǎn)地址：

Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands