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D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

杭州安旭生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20172400829

注冊人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50號4幢3層（上城科技工業(yè)基地）

批準(備案)日期：

2021-12-23

有效期至：

2027-07-26

結構及組成：

條型板型檢測試劑：鼠抗人D-二聚體單克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）、羊抗鼠IgG多克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）、膠體金標記的鼠抗人D-二聚體單克隆抗體（固定在聚酯纖維素膜上）、膠體金標記的鼠抗α-人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體（固定在聚酯膜上）、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜、玻璃纖維；緩沖液：緩沖鹽（磷酸鹽、氯化鈉）、封閉蛋白（T酪蛋白）、防腐劑（疊氮鈉、硫酸卡那霉素）；干燥劑；塑料吸管。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

用于定性檢測人血漿靜脈全血中的D-二聚體。

生產地址：

杭州市莫干山路1418-50號1幢4層、4幢2-5層

型號規(guī)格：

條型：1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒；板型：1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒。

產品儲存條件及有效期：

4℃～30℃，陰涼避光干燥保存，有效期為24個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測試劑盒（膠體金法）	浙械注準20172400829	25人份/盒	1700.0000

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