找產品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

Kinetix PTCA/PTA guidewires

國產失效注冊

產品名稱：

Kinetix PTCA/PTA guidewires

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第3772678號

注冊人住所：

One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,美國

批準(備案)日期：

2011-08-12

有效期至：

2015-08-11

結構及組成：

該產品是具有親水涂層(聚氨酯)的可控導絲,近端為PTFE涂層的不銹鋼。有兩種長度:185cm和300cm。導絲末端的形狀可塑,或預先塑形為“J”形尖端。該產品無菌狀態(tài)提供,一次性使用。

適用范圍：

該產品用于在 PTCA 、PTA 或其他血管內介入手術中輔助球囊擴張導管或其他治療器械的放置和交換。該產品不可在腦血管內使用。

代理公司：

波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司北京分公司

生產國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2014.11.18,“ One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國”變更為“ 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/USA 2804-2011《PTCA/PTA導絲》

生產地址：

5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA