找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

SEPRAFILM ADHESION BARRIER

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

SEPRAFILM ADHESION BARRIER

注冊人名稱：

Genzyme Biosurgery

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第3642679號(更)

注冊人住所：

76NewYorkAvenue,Framingham,MA01701,USA.

批準(備案)日期：

2011-08-19

有效期至：

2015-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

Seprafilm(r)可吸收防粘連薄膜(隔膜)是一種無菌、可生物吸收、半透明的粘連屏障,由兩種陰離子多聚糖,即玻璃酸鈉 (HA) 及羧甲基纖維素(CMC)組成。用活化劑1-(3-二甲基氨丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽(EDC)對這些生物聚合物一起化學修飾。

適用范圍：

產(chǎn)品用于進行腹部或骨盆剖開手術(shù)的病人,以減少手術(shù)后腹壁與腹部下各種臟器,包括網(wǎng)膜、小腸、膀胱和組織,以及子宮與其周圍其它器官之間,如各種管道、卵巢、大腸、膀胱的粘連發(fā)生率、發(fā)生范圍和嚴重程度。

代理公司：

健贊(上海)生物醫(yī)藥咨詢有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

代理人由“健贊(上海)生物醫(yī)藥咨詢有限公司”變更為“賽諾菲(中國)投資有限公司”,售后服務(wù)機構(gòu)由“健贊(上海)生物醫(yī)藥咨詢有限公司”變更為“上海榮恒醫(yī)藥有限公司”。注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2011第3642679號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2011第3642679號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2307-2011《防粘連薄膜》

生產(chǎn)地址：

76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA.

型號規(guī)格：

4301-02; 5086-08;6642-08

同類產(chǎn)品:

防粘連薄膜SEPRAFILM ADHESION BARRIER
國械注進20193142169/健贊生物外科Genzyme Biosurgery 有效期至：2024-06-20