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脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20182400084

注冊人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(備案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2028-01-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑:R1: 甘氨酸緩沖液，pH=9.0 (50mmol/L)；R2: 鼠抗人脂蛋白（a）單克隆抗體膠乳增強顆粒(1.6mg/ml)。校準品: 靶值范圍(0mg/L，80-250mg/L，250-550mg/L，550-800mg/L，800-1400mg/L)重組人脂蛋白（a）(0mg/L，80-250mg/L，250-550mg/L，550-800mg/L，800-1400mg/L，大腸桿菌)，三羥甲基氨基甲烷 (100mmol/L，pH7.0)，牛血清白蛋白（BSA）(1%，胎牛)，吐溫-20 (0.1g/L)，生物防腐劑（Proclin300）(1g/L)。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中脂蛋白（a）（LP（a））的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

試劑：R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:10ml×2/R1:30ml×4 R2:10ml×4/R1:60ml×1 R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9 R2:60ml×3/R1:500ml×6 R2:200ml×5/R1:40ml×3 R2:40ml×1/R1:60ml×2 R2:20ml×2/72測試×1/100測試×1/200測試×2/300測試×1/300測試×2/300測試×4/300測試×9/375測試×4/400測試×4/5000測試×6/R1:40ml×6 R2:20ml×4/R1:42ml×5 R2:35ml×2校準品（選購）：液體型(靶值范圍: 0mg/L，80-250mg/L，250-550mg/L，550-800mg/L，800-1400mg/L 規(guī)格: 0.5ml×5)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個月。校準品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個月，開啟后即用即棄。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20182400084

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準20182400084	R1:60ml×1 R2:20ml×1	1792.0000
江西省+動態(tài)第39批	脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準20182400084	300測試×1	1890.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準20182400084	300測試×1	1890.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準20182400084	R1:60ml×1 R2:20ml×1	1792.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準20182400084	R1:60ml×2 R2:20ml×2	3584.00

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