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產(chǎn)品名稱：

一次性醫(yī)用檢查手套

注冊(cè)人名稱：

湄柰（浙江）生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙嘉械備20200117號(hào)

注冊(cè)人住所：

"浙江省嘉興市海寧市長(zhǎng)安鎮(zhèn)農(nóng)發(fā)區(qū)啟輝路28號(hào)4幢702室"

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

采用聚乙烯材料制造。有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非無(wú)菌提供，一次性使用。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1611396526301.docx)

適用范圍：

【預(yù)期用途】?用于戴在醫(yī)生手上或手指上對(duì)患者病情進(jìn)行檢查或觸檢。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“浙江省嘉興市海寧市海寧經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)施帶路 16-1 號(hào) 3 樓”變更為“浙江省嘉興市海寧市長(zhǎng)安鎮(zhèn)農(nóng)發(fā)區(qū)啟輝路28號(hào)5號(hào)樓105室”變更時(shí)間2020年12月01日；產(chǎn)品描述或主要組成成份由“采用聚氯乙烯、橡膠等材料制造。有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非無(wú)菌提供，一次性使用?！弊兏鼮椤安捎镁垡蚁┎牧现圃臁Ｓ凶銐虻膹?qiáng)度和阻隔性能。非無(wú)菌提供，一次性使用。”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1611396526301.docx)變更時(shí)間2021年02月04日

生產(chǎn)地址：

浙江省嘉興市海寧市長(zhǎng)安鎮(zhèn)農(nóng)發(fā)區(qū)啟輝路28號(hào)5號(hào)樓105室

型號(hào)規(guī)格：

?產(chǎn)品分類 a）按尺寸設(shè)計(jì)分類有：特小號(hào)、小號(hào)、中號(hào)、大號(hào)、特大號(hào)等，對(duì)應(yīng)的手套尺寸代碼和參數(shù)詳見(jiàn)表 1，引用自 GB 10213-2006 第 6.1 章。 b）按表面設(shè)計(jì)分類有：麻面和光面。 c）按表面處理分類有：有粉和無(wú)粉。有粉手套是在手套的加工過(guò)程中加入粉劑，通常是為了便于穿戴。無(wú)粉手套是在手套制造過(guò)程中沒(méi)有另外加入粉末材料來(lái)便于穿戴。注：袖口端可以是剪切的或卷邊的。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類

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一次性醫(yī)用檢查手套