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醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白敷料

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白敷料

注冊人名稱：

湖南中禧醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222141479

注冊人住所：

湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號（智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2027-07-28

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料按照產(chǎn)品性狀不同分為A型(液體型)和B型(敷貼型)，A型由蛋白溶液和聚乙烯塑料瓶或玻璃瓶或鋁塑復(fù)合膜袋組成；B型由蛋白溶液和無紡布組成（可選配：聚乙烯載液包裝、產(chǎn)品表面覆蓋一層聚丙烯材質(zhì)珠光紙）。蛋白溶液由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、卡波姆、甘油、依地酸二鈉、羥苯甲酯、三乙醇胺及純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。

適用范圍：

產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起保濕和物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、切割傷創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

生產(chǎn)地址：

湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號（智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層）

型號規(guī)格：

型號：A型（液體型）、B型（敷貼型）。規(guī)格：A型按裝量不同分為1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml、500ml共23種規(guī)格；B型按每貼重量不同分為5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g共13種規(guī)格。

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料	湘械注準(zhǔn)20222141479	1.5mL	13.3
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料	湘械注準(zhǔn)20222141479	28g	59.6
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料	湘械注準(zhǔn)20222141479	25g	39.6
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料	湘械注準(zhǔn)20222141479	3mL	980
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料	湘械注準(zhǔn)20222141479	5mL	1500
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料	湘械注準(zhǔn)20222141479		39.60
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料	湘械注準(zhǔn)20222141479		59.60
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料	湘械注準(zhǔn)20222141479		1500.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料	湘械注準(zhǔn)20222141479		980.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料	湘械注準(zhǔn)20222141479		39.60

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