找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架Pipeline Flex Embolization Device

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架Pipeline Flex Embolization Device

注冊(cè)人名稱：

麥克羅醫(yī)偉司安神經(jīng)血管醫(yī)療股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173132468

注冊(cè)人住所：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-19

有效期至：

2027-12-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由編織密網(wǎng)支架、輸送系統(tǒng)組成，包含導(dǎo)引鞘組件。直徑3.75mm和4.0mm的編織密網(wǎng)支架由鉑鎢合金、薄絲徑35NLT合金編織制成，其余直徑產(chǎn)品由鉑鎢合金、薄絲徑35NLT合金和厚絲徑35NLT合金編織制成，該植入物為網(wǎng)狀圓柱體。輸送系統(tǒng)由頭端線圈、遠(yuǎn)側(cè)標(biāo)記、近端緩沖器、輸送絲、近端海波管、保護(hù)護(hù)套、再入鞘襯墊、再入鞘標(biāo)記組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于血管腔內(nèi)治療成人（22歲及22歲以上）頸內(nèi)動(dòng)脈巖段至垂體上動(dòng)脈開口處近端的大或巨大寬頸動(dòng)脈瘤（IAs）。n該產(chǎn)品還適用于頸內(nèi)動(dòng)脈最高至末端，用于血管腔內(nèi)治療成人（22歲及22歲以上）小型和中型寬頸（頸寬≥4mm或體頸比<2）同時(shí)載瘤動(dòng)脈直徑滿足≥2.0mm且≤5.0mm的囊性或梭形動(dòng)脈瘤。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室

生產(chǎn)地址：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173772468。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架	國(guó)械注進(jìn)20173132468	PED-250-10	116876.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架	國(guó)械注進(jìn)20173132468	PED-250-12	116876.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架	國(guó)械注進(jìn)20173132468	PED-250-14	116876.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架	國(guó)械注進(jìn)20173132468	PED-250-16	116876.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架	國(guó)械注進(jìn)20173132468	PED-250-18	116876.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架	國(guó)械注進(jìn)20173132468	PED-250-20	116876.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架	國(guó)械注進(jìn)20173132468	PED-275-10	116876.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架	國(guó)械注進(jìn)20173132468	PED-275-12	116876.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架	國(guó)械注進(jìn)20173132468	PED-275-14	116876.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架	國(guó)械注進(jìn)20173132468	PED-275-16	116876.0000