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RABEA Titan Vertebral Body Fusion Cage

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

RABEA Titan Vertebral Body Fusion Cage

注冊人名稱：

SIGNUS Medizintechnik GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462368號(更)

注冊人住所：

Carl-Zeiss-Strasse 2,D-63755 Alzenau

批準(備案)日期：

2008-08-19

有效期至：

2012-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用符合GB/T 13810規(guī)定的鍛造Ti6A14V鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面無著色。包裝為滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于脊柱椎間融合手術(shù)。

代理公司：

北京康利得咨詢服務有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“Brentanostrasse 9, D-63755 Alzenau變更為Carl-Zeiss-Strasse 2,D-63755 Alzenau;注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462368號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2007第2642202號(更)。原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址：

Brentanostrasse 9, D-63755 Alzenau; Lindigstr. 10,63801 Kleinostheim