互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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胱抑素C檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant Cystatin C Gen.2 (CYSC2)
國(guó)械注進(jìn)20142405126
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
2018-07-16
2023-07-15
試劑1: 多聚體的3-嗎啉丙磺酸(MOPS)緩沖鹽溶液、防腐劑、穩(wěn)定劑;試劑2: 抗胱抑素C(家兔)包被的乳膠顆粒、防腐劑、穩(wěn)定劑。
該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的胱抑素C。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
2017-11-03 變更說(shuō)明書中樣本要求以及文字性變更,變更內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書中相關(guān)內(nèi)容。 2020-08-24 新增機(jī)型、包裝規(guī)格、注冊(cè)人中文名稱以及說(shuō)明書和產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變化,詳見附件。增加注冊(cè)人中文名稱:羅氏診斷公司。包裝規(guī)格由“225測(cè)試;試劑1:2 × 21 mL,試劑2: 2 × 5 mL?!弊兏鼮椤?25測(cè)試;250測(cè)試;試劑1:2 × 21 mL,試劑2: 2 × 5 mL?!边m用機(jī)型由“cobas c 311,cobas c 501/502,cobas c 701/702,cobasintegra 400/400 plus,Modular P”變更為“羅氏cobas c 311,cobas c 501/502,cobas c 701/702,cobas c 503,Modular P全自動(dòng)生化分析儀。” 請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂相關(guān)內(nèi)容。 2021-12-27 適用機(jī)型變更、產(chǎn)品說(shuō)明書文字性變更,具體內(nèi)容詳見附件;請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及附件內(nèi)容自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書中的相應(yīng)內(nèi)容。
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
225測(cè)試;試劑1:2 × 21 mL,試劑2: 2 × 5 mL。
第二類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 國(guó)械注進(jìn)20142405126 | 225測(cè)試 | 10830.7100 |
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 國(guó)械注進(jìn)20142405126 | 225測(cè)試 | 10830.7100 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 國(guó)械注進(jìn)20142405126 | 225測(cè)試(06600239190) | 6583.5000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 國(guó)械注進(jìn)20142405126 | 225測(cè)試(06600263190) | 9040.5000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 國(guó)械注進(jìn)20142405126 | 250測(cè)試 | 8526.0300 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 國(guó)械注進(jìn)20142405126 | 250測(cè)試 | 8526.0300 |