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小型醫(yī)用制氧機(jī)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

小型醫(yī)用制氧機(jī)

注冊(cè)人名稱：

大陽(yáng)日酸申威(上海)醫(yī)用氣體有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2541149號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市徐匯區(qū)虹漕路421號(hào)67幢915室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

1) 產(chǎn)品由主機(jī)、濕化瓶、鼻氧管組成;其中濕化瓶和鼻氧管為獲有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品。主要技術(shù)指標(biāo):最大輸出氧氣流量5L/m;氧濃度:≥90%;水分含量≤0.07g/m3;二氧化碳含量≤100×10-6(V/V);固體物質(zhì)粒徑:≤10μm;固體物質(zhì)含量:≤0.5mg/m3;制氧機(jī)噪聲49±3dB(A);制氧機(jī)開(kāi)機(jī)10min,氧濃度應(yīng)93%±3%。

適用范圍：

產(chǎn)品用于產(chǎn)生濃度不低于90%以上的氧氣。在醫(yī)生指導(dǎo)下,供需要吸氧的患者使用。產(chǎn)品不適用于手術(shù)、急救、危重病人。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬6231-54-2013《小型醫(yī)用制氧機(jī)》

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路353號(hào)1號(hào)樓底層103

型號(hào)規(guī)格：

TS-5AA型

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