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銅離子（Cu）測定試劑盒(PAESA法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

銅離子（Cu）測定試劑盒(PAESA法)

注冊人名稱：

北京安圖生物工程有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20152400915

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層

批準(備案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑組成組成濃度 R1：乙酸緩沖液 0.2 mmolL, pH 4.7 穩(wěn)定劑 0.1 gL R1a：抗壞血酸 >0.02mmolL R2：顯色劑 3, 5-Di-Br-PAESA 0.2 mmolL, pH 4.7 校準品的組成單個水平的液體校準品，在水基質(zhì)中加入五水硫酸銅。定值范圍：(20-40)μmolL。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中銅離子的濃度。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準20152400915：北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓、24號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”。

(批準日期：20211216)

“

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層東側(cè)，北京市順義區(qū)民泰路13號院17、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）

型號規(guī)格：

試劑1:105mL×1，試劑1a:20mL×5 ，試劑2:30mL×1；試劑1:21mL×1 ，試劑1a:20mL×1，試劑2:6mL×1；校準品(選配):1mL×1；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	銅離子(Cu)測定試劑盒(PAESA法)	京械注準20152400915	試劑1:105mL×1 試劑1a: 20mL×5 試劑2:30mL×1	3384.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	銅離子（Cu）測定試劑盒（PAESA法）	京械注準20152400915	試劑1：105mL×1，試劑1a：20mL×5，試劑2：30mL×1	2820.0000

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銅離子（Cu）測定試劑盒(PAESA法)
京械注準20222400290/北京安圖生物工程有限公司有效期至：2027-07-21