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膝關(guān)節(jié)假體-單件式脛骨平臺(tái)Knee Joint Prostheses - Monobloc Tibial Plate

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)假體-單件式脛骨平臺(tái)Knee Joint Prostheses - Monobloc Tibial Plate

注冊(cè)人名稱：

捷邁骨金屬科技公司Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163131236

注冊(cè)人住所：

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-15

有效期至：

2024-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品分為:交叉韌帶保留型（CR型）、后穩(wěn)定型（LPS型）。脛骨托由多孔鉭金屬材料制成，脛骨面由符合ISO 5834-2 中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品與NexGen全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)中的可選部件（包括脛骨部件、延伸桿和脛骨墊塊）通用匹配，專門用于由于退變、創(chuàng)傷或者膝關(guān)節(jié)其他疾病進(jìn)行的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),與骨水泥合用。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位

生產(chǎn)地址：

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163461236

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
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