互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法)
蘇械注準(zhǔn)20182401663
泰州國(guó)家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)
2022-12-05
2023-12-17
試劑1:三羥甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖液(pH8.2,50mmol/L)、曲拉通-100(1ml/L)。試劑2:磷酸緩沖液(PH7.4、18mmol/L)、亞硝酸鈉(2mmol/L)。
用于體外定量檢測(cè)人血清中總膽紅素(TBIL)的濃度。
2022-12-05注冊(cè)人住所變更 由“泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號(hào)三層?xùn)|側(cè)”變更為“泰州國(guó)家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)”生產(chǎn)地址變更 由“泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號(hào)三層?xùn)|側(cè)”變更為“泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)”
泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)
見附件
1. 原包裝試劑避光儲(chǔ)存在2~8℃,自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個(gè)月。2. 試劑開瓶后可直接使用,開蓋后儲(chǔ)存在2~8℃可穩(wěn)定30天。
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182401663 ”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401663 | R1:64ml×1、R2:16ml×1 | 2000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401663 | 試劑1:64ml×2 試劑2:16ml×2 | 200.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401663 | 60測(cè)試×10 | 90.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401663 | 試劑1:64ml×5,試劑2:16ml×5 | 140.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401663 | 試劑1:64ml×4,試劑2:16ml×4 | 112.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401663 | 試劑1:60ml×4,試劑2:15ml×4 | 105.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401663 | 試劑1:50ml×4,試劑2:25ml×2 | 87.5000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401663 | 試劑1:64ml×3,試劑2:16ml×3 | 84.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401663 | 試劑1:40ml×4,試劑2:20ml×2 | 70.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401663 | 試劑1:72ml×2,試劑2:18ml×2 | 63.0000 |
總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400172號(hào)/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2014-02-07總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400788號(hào)/南京匯標(biāo)生物科技有限公司 有效期至:2014-08-10總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400417號(hào)/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2014-07-20總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400479號(hào)/金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司 有效期至:2014-08-22總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400656號(hào)/寧波美康生物科技有限公司 有效期至:2014-12-15總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400033號(hào)/浙江奧的特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-01-14總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法)(英文名稱:Total Bilirubin (T-BIL) Test Kit)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400059號(hào)/廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-01-25總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400074號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司 有效期至:2017-02-07總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法)
蘇械注準(zhǔn)20142400120/南京匯標(biāo)生物科技有限公司 有效期至:2019-10-21總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400730號(hào)/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2019-07-22總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法)
浙械注準(zhǔn)20152400474/浙江奧的特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-07-12總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法)
滇械注準(zhǔn)20162400113/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-09-22總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法)
湘械注準(zhǔn)20202400998/湖南辰納生物科技有限公司 有效期至:2025-05-20總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法)
蘇械注準(zhǔn)20182401716/江蘇奧的特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2023-12-17總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法)
浙械注準(zhǔn)20192400074/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2024-02-17