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一次性使用手術(shù)電極清潔片

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用手術(shù)電極清潔片

注冊(cè)人名稱：

常州市迪諾醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162020594

注冊(cè)人住所：

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-22

有效期至：

2026-01-12

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用手術(shù)電極清潔片由精細(xì)磨料層、基層、壓敏膠層、隔離紙、顯影線組成。精細(xì)磨料層采用 SiO2制成，基層采用海綿制成，壓敏膠層采用壓敏膠制成，隔離紙采用硅油紙制成，顯影線采用鋇線制成。根據(jù)形狀、尺寸不同分為2種規(guī)格。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供手術(shù)時(shí)清潔高頻手術(shù)電極上的燒焦組織及其他附著物用。

變更情況：

2024-04-22產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“詳見產(chǎn)品技術(shù)要求對(duì)比表”變更為“詳見產(chǎn)品技術(shù)要求對(duì)比表”

生產(chǎn)地址：

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)

型號(hào)規(guī)格：

48×48mm、48×24mm

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20162020594”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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