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促卵泡激素（FSH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

促卵泡激素（FSH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20192400483

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室

批準(備案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2024-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分（體外診斷試劑）：測促卵泡激素磁微粒：含有1mg磁微粒標記15μg促卵泡激素抗體的液體；測促卵泡激素示蹤結(jié)合物：含有1mg異魯米諾標記2mg促卵泡激素抗體的溶液；校準品1：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液將促卵泡激素純品稀釋成低值工作濃度，其濃度通過掃描標簽獲得；校準品2：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液將促卵泡激素純品稀釋成高值工作濃度，其濃度通過掃描標簽獲得。

適用范圍：

預期用途（體外診斷試劑）：用于體外定量檢測人血清中FSH的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

100人份盒、50人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促卵泡激素（FSH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20192400483	1×100人份/盒	3200.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	促卵泡激素（FSH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20192400483	100人份	682.8100
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	促卵泡激素（FSH）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	魯械注準20192400483	50人份	341.4000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	促卵泡激素（FSH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20192400483	1×100人份/盒	2800.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	促卵泡激素（FSH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20192400483	1×50人份/盒	1400.00

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促卵泡激素（FSH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）