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產(chǎn)品名稱：

生物護(hù)傷噴膜劑

注冊(cè)人名稱：

湖南馨航瑞康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20162640334

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓松路與麓泉路交匯處延農(nóng)綜合大樓14樓1465號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-15

有效期至：

2021-12-14

結(jié)構(gòu)及組成：

本品采用天然海洋生物提取物殼聚糖為主要原料,化學(xué)名為(1,4)-2-乙酰氨基-2脫氧-β-葡萄糖,輔以純化水制成的液體敷料及醫(yī)用級(jí)高分子材料制成的聚乙烯噴瓶組成。性狀為淡黃色至淡棕黃色透明液體。pH值:應(yīng)為4.5～7.5。裝量:10ml/瓶(含殼聚糖60㎎/瓶)、15 ml/瓶(含殼聚糖90㎎/瓶)、20ml/瓶(含殼聚糖120㎎/瓶)、30ml/瓶(含殼聚糖180㎎/瓶)、50ml/瓶(含殼聚糖300㎎/瓶)。每瓶裝量應(yīng)不少于標(biāo)示量的90%。殼聚糖鑒別應(yīng)呈正反應(yīng)。經(jīng)鈷60滅菌,應(yīng)為菌供應(yīng)。

適用范圍：

本品適用于真皮淺層及其以上的淺表性創(chuàng)面清潔及護(hù)理,具有止血、阻菌及保護(hù)創(chuàng)面的作用。

變更情況：

原注冊(cè)證號(hào):湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2640065號(hào)

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市望城區(qū)黃金山金山橋社區(qū)黃金西路235號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶

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生物護(hù)傷噴膜劑