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超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司

注冊(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20232400706

注冊人住所：

經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)昆山路733號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-18

有效期至：

2028-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1： \\n三羥甲基氨基甲烷緩沖液 100mmol\\/L\\n聚乙二醇（PEG）6000 5g\\/L\\n試劑2：\\n乳膠顆粒超敏化的CRP抗體液 20% \\n校準(zhǔn)品（選配）：\\n超敏C-反應(yīng)蛋白 25.00mg\\/L \\n三羥甲基氨基甲烷緩沖液 100 mmol\\/L \\n牛血清白蛋白 40g\\/L

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中超敏C反應(yīng)蛋白的濃度。

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

長春經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)昆山路733號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：1×20mL 試劑2：1×5mL試劑1：2×30mL 試劑2：1×15mL\\n試劑1：4×30mL 試劑2：2×15mL試劑1：1×40mL 試劑2：1×10mL\\n試劑1：2×40mL 試劑2：2×10mL試劑1：3×40mL 試劑2：3×10mL\\n試劑1：4×40mL 試劑2：1×40mL試劑1：2×60mL 試劑2：2×15mL\\n試劑1：4×60mL 試劑2：1×60mL試劑1：3×60mL 試劑2：1×45mL\\n試劑1：4×60mL 試劑2：4×15mL試劑1：5×60mL 試劑2：5×15mL\\n試劑1：3×60mL 試劑2：3×15mL試劑1：4×45mL 試劑2：1×45mL\\n試劑1：1×300mL 試劑2：1×75mL\\n20T（試劑1：1×4mL 試劑2：1×1mL）\\n50T（試劑1：1×10mL 試劑2:1×2.5mL）\\n100T（試劑1：1×20mL 試劑2：1×5mL）\\n200T（試劑1：1×40mL 試劑2：1×10mL）\\n256T（試劑1：1×67.2mL 試劑2：1×16.8mL）\\n校準(zhǔn)品（選配）：6×0.5mL

管理類別：

第二類

備注：

無

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