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全自動(dòng)血液分析儀Automated Hematology Analyzer XP series

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)血液分析儀Automated Hematology Analyzer XP series

注冊(cè)人名稱：

希森美康株式會(huì)社SYSMEX CORPORATION

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162225158

注冊(cè)人住所：

1–5–1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由吸引部、液體管路、檢測(cè)部、空壓機(jī)、中央處理器、彩色液晶屏、內(nèi)容打印機(jī)及軟件（軟件版本號(hào)：Ver. 14）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過電阻對(duì)血液中的有形成分（紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板）進(jìn)行定量檢測(cè)，可檢測(cè)規(guī)定量血液中存在的紅細(xì)胞和白細(xì)胞的絕對(duì)數(shù)，血小板的絕對(duì)數(shù)，計(jì)算得出紅細(xì)胞指數(shù)，以及進(jìn)行白細(xì)胞三分群檢測(cè)。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室

生產(chǎn)地址：

\\/314-2, Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan

型號(hào)規(guī)格：

XP-100

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162405158延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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