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一次性使用無菌鼻咽通氣道

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

一次性使用無菌鼻咽通氣道

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20242082455

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

批準(備案)日期：

2025-01-26

有效期至：

2029-12-29

結構及組成：

一次性使用無菌鼻咽通氣道A型由通氣管、襯套、旋轉接頭組成；B型由通氣管、襯套、旋轉接頭、監(jiān)測導管、導管接頭組成；C型由通氣管、襯套、旋轉接頭、監(jiān)測導管、導管接頭、過濾器組成。該產品以無菌狀態(tài)提供，經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于因口舌后墜引起氣道阻塞的患者建立鼻咽通氣道，供臨床急救或麻醉復蘇時維持上呼吸道通氣使用。

變更情況：

2025-01-26注冊人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”

生產地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號

型號規(guī)格：

型號：A型、B型、C型；規(guī)格2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20242082455”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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