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一次性使用無菌鼻咽通氣道

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

一次性使用無菌鼻咽通氣道

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20242082455

注冊人住所:

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2025-01-26

有效期至:

2029-12-29

結(jié)構(gòu)及組成:

一次性使用無菌鼻咽通氣道A型由通氣管、襯套、旋轉(zhuǎn)接頭組成;B型由通氣管、襯套、旋轉(zhuǎn)接頭、監(jiān)測導(dǎo)管、導(dǎo)管接頭組成;C型由通氣管、襯套、旋轉(zhuǎn)接頭、監(jiān)測導(dǎo)管、導(dǎo)管接頭、過濾器組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍:

適用于因口舌后墜引起氣道阻塞的患者建立鼻咽通氣道,供臨床急救或麻醉復(fù)蘇時維持上呼吸道通氣使用。

變更情況:

2025-01-26注冊人住所變更 由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”

生產(chǎn)地址:

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號

型號規(guī)格:

型號:A型、B型、C型;規(guī)格2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0。

管理類別:

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20242082455”醫(yī)療器械注冊證共同使用