找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

血脂血糖檢測儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血脂血糖檢測儀

注冊人名稱：

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20162220638

注冊人住所：

廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號

批準(備案)日期：

2020-09-22

有效期至：

2025-09-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由外殼和主電路板、液晶顯示屏、功能按鈕、測試條座子、電池組成。

適用范圍：

與配套試劑條配合使用，用于體外定量檢測人毛細血管全血、靜脈全血中葡萄糖、總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白的含量。適用于家庭用自我監(jiān)測和醫(yī)療專業(yè)人員對患者進行監(jiān)測。其中低密度脂蛋白由儀器內(nèi)部通過公式（LDL=TC-HDL-TG/2.2）換算得出。

變更情況：

2021-04-21: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號自編一棟5樓501號”。rnn2024-01-03: 1、注冊人住所由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號自編一棟5樓501號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號；廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號自編一棟5樓501號”。

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號自編一棟5樓501號

型號規(guī)格：

LG-101

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20162220638”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗器械-02生化分析設備

同類產(chǎn)品:

血脂血糖檢測儀
粵械注準20162400638/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司有效期至：2021-05-16