互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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導航定位微波消融系統(tǒng)
國械注準20243011651
珠海市橫琴新區(qū)環(huán)島東路1889號9棟第一層105室
2024-09-02
2029-09-01
產(chǎn)品由主控臺車(含機械臂、腳踏開關(guān)HRF-M52L)、微波治療臺車(含光學跟蹤模塊、腳踏開關(guān)HRF-M52)、導航定位工具、微波傳輸線、一次性使用微波消融針及一次性使用測溫針組成。
產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用,可在術(shù)前基于CT圖像制定進針計劃,術(shù)中引導微波消融針進行經(jīng)皮穿刺手術(shù)導航,用于成人肝臟實體腫瘤的微波消融。
2024-09-24 注冊人名稱由:真健康(珠海)醫(yī)療科技有限公司;注冊人名稱變更為:真健康(廣東橫琴)醫(yī)療設備有限公司 2024-10-21 注冊人住所由:珠海市橫琴新區(qū)寶華路6號105室-75274(集中辦公區(qū));注冊人住所變更為:珠海市橫琴新區(qū)環(huán)島東路1889號9棟第一層105室
珠海市高新區(qū)金鴻工業(yè)園二期1 棟【1】層【102】、海南省??谑行阌^(qū)興旺路1 號婷美產(chǎn)研大樓第三層(受托生產(chǎn)微波消融針及測溫針)
TH-X MW
Ⅲ
受托生產(chǎn)企業(yè):海口康懷生物科技有限公司;統(tǒng)一社會信用代碼:91460100MA5RCFTYXL。按新《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為01,管理類別為第三類。