找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

便攜式近紅外腦功能成像裝置

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

便攜式近紅外腦功能成像裝置

注冊(cè)人名稱：

丹陽(yáng)慧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20212061219

注冊(cè)人住所：

丹陽(yáng)市南三環(huán)路丹陽(yáng)高新科技創(chuàng)業(yè)園一期

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-05

有效期至：

2026-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

便攜式近紅外腦功能成像裝置由主機(jī)及附件(發(fā)射探頭線纜(含發(fā)射探頭)、接收探頭光纖(接收探頭)、電源適配器、電源線、探頭適配器、硬件加密鎖、設(shè)備互聯(lián)線、有線數(shù)據(jù)線)以及軟件組成。選配件：發(fā)射探頭線纜(含發(fā)射探頭)、接收探頭光纖(接收探頭)。發(fā)射探頭線纜(含發(fā)射探頭)和接收探頭光纖(接收探頭)僅限于在本注冊(cè)證批準(zhǔn)的型號(hào)中選配。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用近紅外光照射生理機(jī)體表面，通過(guò)光吸收量變化，從而對(duì)大腦皮質(zhì)表面區(qū)域血液中的氧化、還原血紅蛋白的濃度變化進(jìn)行多點(diǎn)測(cè)量，可獲得血液量變化的分布、腦的代謝以及循環(huán)狀態(tài)的圖譜圖像，同時(shí)該圖譜圖像可與MRI圖像融合，通過(guò)動(dòng)態(tài)圖像顯示腦活化狀態(tài)數(shù)據(jù)。

變更情況：

2024-12-05生產(chǎn)地址變更由“丹陽(yáng)市南三環(huán)路丹陽(yáng)高新科技創(chuàng)業(yè)園一期”變更為“丹陽(yáng)市南三環(huán)路丹陽(yáng)高新科技創(chuàng)業(yè)園一期A5幢”

生產(chǎn)地址：

丹陽(yáng)市南三環(huán)路丹陽(yáng)高新科技創(chuàng)業(yè)園一期A5幢

型號(hào)規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212061219”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

同類產(chǎn)品:

便攜式近紅外腦功能成像裝置
蘇械注準(zhǔn)20242062171/丹陽(yáng)慧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司有效期至：2029-11-19