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降鈣素原(PCT)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

降鈣素原(PCT)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20212401832

注冊人住所:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道辦事處金沙社區(qū)金輝路16-1號B棟301

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-07-28

有效期至:

2026-12-29

結(jié)構(gòu)及組成:

由R1、R2、質(zhì)控品QC和定標(biāo)卡組成。其中R1:Tris緩沖液(50mmol/L);R2:包被有鼠抗人降鈣素原抗體的膠乳顆粒(0.10%(w/v%));質(zhì)控品QC:Tris緩沖液,E.coli重組降鈣素原抗原。

適用范圍:

用于體外定量測定人全血、血漿樣本中降鈣素原(PCT)的含量,臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

變更情況:

2022-08-01: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道辦事處金沙社區(qū)金輝路16-1號B棟301”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號B棟301”。

生產(chǎn)地址:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號B棟301

型號規(guī)格:

100測試/盒、200測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1. 存儲條件:避光,2~8℃密封存儲。rn2.有效期:未開封試劑盒在2~8℃密封存儲,有效期為6個(gè)月;在機(jī)的試劑,應(yīng)在規(guī)定的存儲條件下(2~8℃)儲存,有效期為1個(gè)月。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212401832”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第53批 降鈣素原(PCT) 測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20212401832 100測試|盒 13500.0000