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牙科丁字式開口器

國產 備案
產品名稱:

牙科丁字式開口器

注冊(備案)號:

贛洪械備20180147號

注冊人住所:

江西省南昌市進賢縣白圩鄉(xiāng)流嶺

批準(備案)日期:

2024-12-09

結構及組成:

該產品由有迫使和/或保持下頜張開的支持結構。在口腔手術治療時,放在患者的牙齒之間,以保持口腔的開啟。牙科丁字式開口器采用不銹鋼材料制成。 產品以非無菌方式提供。使用前由使用機構根據說明進行消毒。

適用范圍:

用于口腔手術中保持口腔開啟

變更情況:

產品描述由“具有迫使和/或保持下頜張開的支持結構。在口腔手術治療時,放在患者的牙齒之間,以保持口腔的開啟。 非無菌提供。主要組成成分:GB/T1220中規(guī)定的2Cr13、1Cr13材料制成”變更為“該產品由具有迫使和/或保持下頜張開的支持結構。在口腔手術治療時,放在患者的牙齒之間,以保持口腔的開啟。牙科丁字式開口采用不銹鋼材料制成。 產品以非無菌方式提供?!弊兏鼤r間2019年12月06日產品描述由“具有迫使和/或保持下頜張開的支持結構。在口腔手術治療時,放在患者的牙齒之間,以保持口腔的開啟。非無菌提供。主要組成成分:GB/T1220中規(guī)定的2Cr13、1Cr13材料制成”變更為“該產品由具有迫使和/或保持下頜張開的支持結構。在口腔手術治療時,放在患者的牙齒之間,以保持口腔的開啟。牙科丁字式開口采用不銹鋼材料制成。產品以非無菌方式提供。”變更時間2019年12月06日,變更生產制造信息,變更時間2022年8月3日合格證調整;中包裝標簽調整及刪除:電鍍、無電鍍;說明書增加售后服務電話、網址及郵箱信息;產品描述增加:使用前由使用機構根據說明進行滅菌或消毒。變更時間2023年4月11日1.說明書的第二、四、五、六、七、八項變更。2.生產制造信息的檢驗設備變更變更時間2024年1月24日1.合格證標簽修改保存期限2.說明書第七條修改數量3.說明書最后增加合格證和條碼變更時間2024年8月26日產品描述由“該產品由具有迫使和/或保持下頜張開的支持結構。在口腔手術治療時,放在患者的牙齒之間,以保持口腔的開啟。牙科丁字式開口器采用不銹鋼材料制成。產品以非無菌方式提供。使用前由使用機構根據說明進行滅菌或消毒?!弊兏鼮椤霸摦a品由具有迫使和/或保持下頜張開的支持結構。在口腔手術治療時,放在患者的牙齒之間,以保持口腔的開啟。牙科丁字式開口器采用不銹鋼材料制成。 產品以非無菌方式提供。使用前由使用機構根據說明進行消毒?!?;變更時間2024年12月9日

生產地址:

江西省南昌市進賢縣白圩鄉(xiāng)流嶺

型號規(guī)格:

130mm1把/包

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