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全程C-反應蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

全程C-反應蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

贛械注準20192400068

注冊人住所：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

批準(備案)日期：

2024-04-07

有效期至：

2029-08-22

結構及組成：

1.準確度：相對偏差(B%)應在±15.0%之內；2.線性范圍：其分析測量范圍為0.5 mg/L~200.0 mg/L，相關系數(shù)r≥0.99；3.最低檢出限：應不高于0.50mg/L；4.重復性：變異系數(shù)CV≤15%；5.批間差：相對極差R≤15%。

適用范圍：

適用于體外定量檢測血清、血漿或全血樣本中的C-反應蛋白(超敏CRP+常規(guī)CRP)濃度。

變更情況：

生產地址：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

型號規(guī)格：

1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒應在4℃~30℃環(huán)境下儲存，有效期為24個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	全程C-反應蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法)	贛械注準20192400068	50人份\|盒	2300.0000
江西省+動態(tài)第39批	全程C-反應蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法)	贛械注準20192400068	25人份\|盒	750.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	全程C-反應蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	贛械注準20192400068	25人份/盒	750.5000

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