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心肌C反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

心肌C反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2401303號

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(備案)日期：

2013-03-29

有效期至：

2017-03-28

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

2015-02-12 產(chǎn)品的中文名稱由“心肌C反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)”變更為“高靈敏度C反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)”。請申請人根據(jù)批準變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書、注冊產(chǎn)品標準及包裝標簽。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 0949-2013

生產(chǎn)地址：

2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA

型號規(guī)格：

2× 150測試/盒