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乳酸脫氫酶(LDH-L)測(cè)定試劑盒（L→P法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

乳酸脫氫酶(LDH-L)測(cè)定試劑盒（L→P法）

注冊(cè)人名稱：

河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20182400137

注冊(cè)人住所：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)臘梅路62號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-07

有效期至：

2023-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

R1: TRIS緩沖液、NAD。 R2: TRIS緩沖液、乳酸鹽。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人血清或血漿樣本中乳酸脫氫酶(LDH-L)活力的體外定量檢測(cè)，作輔助診斷用。

變更情況：

包裝規(guī)格由“LDH 1（R1：3×60mL，R2：1×45mL），包裝總量：225mL；LDH 2（R1：4×60mL，R2：4×15mL），包裝總量：300mL；LDH 3（R1：2×60mL，R2：2×15mL），包裝總量：150mL；LDH 4（R1：1×60mL，R2：1×15mL），包裝總量：75mL”變更為“50mL（R1：1×40mL，R2：1×10mL）；100mL（R1：2×40mL，R2：2×10mL）；75mL（R1：1×60mL，R2：1×15mL）；150mL（R1：2×60mL，R2：2×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：3×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：1×45mL）；300mL（R1：4×60mL，R2：4×15mL）”；產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。

生產(chǎn)地址：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)臘梅路62號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50mL（R1：1×40mL，R2：1×10mL）；100mL（R1：2×40mL，R2：2×10mL）；75mL（R1：1×60mL，R2：1×15mL）；150mL（R1：2×60mL，R2：2×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：3×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：1×45mL）；300mL（R1：4×60mL，R2：4×15mL）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-8℃避光密封保存，有效期為31個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+肝功生化試劑集采	乳酸脫氫酶(LDH-L)測(cè)定試劑盒（L→P法）	豫械注準(zhǔn)20182400137	300mL（R1:4×60mL，R2：4×15mL）	141.0300
江西省+肝功生化試劑集采	乳酸脫氫酶(LDH-L)測(cè)定試劑盒（L→P法）	豫械注準(zhǔn)20182400137	150mL（R1:2×60mL，R2：2×15mL）	70.5200
江西省+動(dòng)態(tài)第61批	乳酸脫氫酶(LDH-L)測(cè)定試劑盒（L→P法）	豫械注準(zhǔn)20182400137	100mL（R1:2×40mL，R2:2×10mL）	170.0000