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動(dòng)脈血流儲(chǔ)備及微循環(huán)計(jì)算設(shè)備(CoroFlow? Cardiovascular System)

進(jìn)口有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

動(dòng)脈血流儲(chǔ)備及微循環(huán)計(jì)算設(shè)備(CoroFlow? Cardiovascular System)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

科羅文蒂斯科技有限公司(Coroventis Research AB)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20243070649

注冊(cè)人住所：

Ulls v?g 29A, 75651 Uppsala, Sweden

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-05

有效期至：

2029-12-04

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由動(dòng)脈生理數(shù)據(jù)計(jì)算軟件(軟件發(fā)布版本：3)和信號(hào)接收器(型號(hào)：12001)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品預(yù)期在導(dǎo)管室內(nèi)使用，配合壓力導(dǎo)絲(型號(hào)規(guī)格：C12059、C12359，制造商：Abbott Medical)和無(wú)線(xiàn)發(fā)射器(型號(hào)規(guī)格：C12783，制造商：St.Jude Medical)，獲取并顯示目標(biāo)血管壓力(Pd),主動(dòng)脈壓力(Pa)和血管內(nèi)溫度，計(jì)算血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR),主動(dòng)脈壓力與目標(biāo)血管壓力比值(Pd/Pa),靜息全周期比值(RFR), 冠脈血流儲(chǔ)備(CFR), 微循環(huán)阻力指數(shù)(IMR), 阻力儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(RRR),絕對(duì)流量(Q),絕對(duì)阻力(R),壓力變化速率(dP/dt)。

代理公司：

雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)204室

生產(chǎn)地址：

Ulls v?g 29A, 75651 Uppsala, Sweden

型號(hào)規(guī)格：

12000

管理類(lèi)別：

Ⅲ