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產(chǎn)品名稱：

等離子手術設備

注冊人名稱：

杭州超凱醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243010376

注冊人住所：

杭州市錢塘區(qū)白楊街道 21號大街600號2幢249室

批準(備案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

結構及組成：

等離子手術設備由主機及附件組成，附件包括電源線、腳踏開關和流體通斷器(選配)。

適用范圍：

在醫(yī)療機構中使用，需要與本公司生產(chǎn)的一次性使用等離子手術電極配合使用，用于前列腺的切割、凝血。在生理鹽水環(huán)境下使用。

變更情況：

2024-03-01 載明生產(chǎn)地址由:浙江省杭州市錢塘新區(qū)白楊街道21號大街600號1幢106室、2幢2樓293室、3幢1樓135室、3幢1樓136室（委托生產(chǎn)）;載明生產(chǎn)地址變更為:浙江省杭州市錢塘新區(qū)白楊街道21號大街600號1幢106室、2幢2樓293室、3幢1樓135室、3幢1樓136室、3幢1樓155室（委托生產(chǎn)） 2024-10-09 詳見附件。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市錢塘新區(qū)白楊街道21號大街600號1幢106室、2幢2樓293室、3幢1樓135室、3幢1樓136室、3幢1樓155室（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

CR-PLA-300

管理類別：

Ⅲ

備注：

該產(chǎn)品受托企業(yè)名稱為浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司。

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等離子手術設備