互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2(AAT2)
國械注進(jìn)20142405375
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
2018-04-02
2023-04-01
試劑1(R1):磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、 聚乙二醇、 防腐劑;試劑2(R2):抗人α1-抗胰蛋白酶抗體(兔)、 氯化鈉、 防腐劑。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
該產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清和血漿中的a1-抗胰蛋白酶的濃度。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
2017-02-17 “代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位 ”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位 ”。 2020-05-25 1、包裝規(guī)格由“100測試、150測試”變更為“100測試、150測試、200測試”。2、適用機(jī)型由“羅氏cobas c 501/502, cobas c 311, cobas c 701/702全自動生化分析儀”變更為“羅氏cobas c 501/502, cobas c 311, cobas c 701/702,cobas c 503全自動生化分析儀”。3、說明書和技術(shù)要求文字性變更,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)批準(zhǔn)的變更批件及其附件自行修改產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求和中文標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
100 測試, 150測試。
2~8℃儲存,有效期24個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進(jìn)20142405375 | 150測試 | 3162.4500 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進(jìn)20142405375 | 200 測試 | 3829.1400 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進(jìn)20142405375 | 200 測試 | 3829.1400 |