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一次性使用心電電極 Disposable ECG Electrodes

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用心電電極 Disposable ECG Electrodes

注冊人名稱：

柯惠有限責任公司Covidien llc

注冊(備案)號：

國械注進20162072294

注冊人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批準(備案)日期：

2020-03-10

有效期至：

2025-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由背襯、Ag/AgCl傳感器、導電水凝膠、塑料襯墊和預連接導線組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品可通過完整皮膚傳導生物電信號，適用于醫(yī)療機構(gòu)對于新生兒和小兒的心電圖測量和心電監(jiān)護。

代理公司：

康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號506室

變更情況：

2020-10-22 “注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責任公司; 注冊人住所:15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA”變更為“注冊人名稱:Cardinal Health 200,LLC 嘉德諾健康有限責任公司; 注冊人住所:3651 Birchwood Drive Waukegan IL 60085 USA”。 2022-01-21 “代理人名稱：康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號506室”變更為“代理人名稱：嘉德諾（上海）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路89號7層（實際樓層6層）717、718、719室”。

生產(chǎn)地址：

215 Herbert Street Gananoque, Ontario, K7G 2Y7 Canada

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。原注冊證編號：國械注進20162212294

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