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一次性使用無菌手術(shù)衣(薄型粘合法非織造布)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌手術(shù)衣(薄型粘合法非織造布)

注冊(cè)人名稱：

哈爾濱泰谷實(shí)業(yè)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

黑食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2640114號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-06

有效期至：

2017-11-06

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用手術(shù)衣所用材料應(yīng)符合FZ/T64004薄型粘合法非織造布標(biāo)準(zhǔn)的要求。一次性使用無菌手術(shù)衣(薄型粘合法非織造布)包裝應(yīng)密閉不透氣。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌后應(yīng)符合無菌要求,解析后環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(表1)中的組件及件數(shù)可根據(jù)合同規(guī)定生產(chǎn)供應(yīng),如有特殊規(guī)格尺寸也可根據(jù)合同規(guī)定加工。

適用范圍：

醫(yī)院臨床醫(yī)護(hù)人員手術(shù)時(shí)使用

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/黑0043-2013

生產(chǎn)地址：

哈爾濱市道里區(qū)新發(fā)鎮(zhèn)建國(guó)村

型號(hào)規(guī)格：

大、中、小

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一次性使用無菌手術(shù)衣(薄型粘合法非織造布)
黑械注準(zhǔn)20142640063/齊齊哈爾恒鑫醫(yī)療用品有限公司有效期至：2019-12-12