互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性使用無菌手術(shù)衣(薄型粘合法非織造布)
黑食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2640114號(hào)
2013-11-06
2017-11-06
一次性使用手術(shù)衣所用材料應(yīng)符合FZ/T64004薄型粘合法非織造布標(biāo)準(zhǔn)的要求。一次性使用無菌手術(shù)衣(薄型粘合法非織造布)包裝應(yīng)密閉不透氣。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌后應(yīng)符合無菌要求,解析后環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(表1)中的組件及件數(shù)可根據(jù)合同規(guī)定生產(chǎn)供應(yīng),如有特殊規(guī)格尺寸也可根據(jù)合同規(guī)定加工。
醫(yī)院臨床醫(yī)護(hù)人員手術(shù)時(shí)使用
YZB/黑0043-2013
哈爾濱市道里區(qū)新發(fā)鎮(zhèn)建國(guó)村
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