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總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)

注冊(cè)人名稱：

浙江康拓生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20182400271

注冊(cè)人住所：

浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-24

有效期至：

2023-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：檸檬酸鹽緩沖液、十四烷基三甲基溴化銨；試劑2：磷酸鹽緩沖液、亞硝酸鈉。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中總膽紅素含量。

變更情況：

注冊(cè)人名稱由杭州康拓生物科技有限公司變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：4×80ml，試劑2：2×40ml；試劑1：2×80ml，試劑2：2×20ml；試劑1：4×60ml，試劑2：2×30ml；試劑1：3×60ml，試劑2：1×45ml；試劑1：2×60ml，試劑2：2×15ml；試劑1：2×40ml，試劑2：2×10ml；試劑1：1×40ml，試劑2：1×10ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2 - 8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

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