互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
浙械注準(zhǔn)20182400271
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層
2019-09-24
2023-05-03
試劑1:檸檬酸鹽緩沖液、十四烷基三甲基溴化銨; 試劑2:磷酸鹽緩沖液、亞硝酸鈉。
用于體外定量測(cè)定人血清中總膽紅素含量。
注冊(cè)人名稱由杭州康拓生物科技有限公司變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層
試劑1:4×80ml,試劑2:2×40ml;試劑1:2×80ml,試劑2:2×20ml;試劑1:4×60ml,試劑2:2×30ml;試劑1:3×60ml,試劑2:1×45ml;試劑1:2×60ml,試劑2:2×15ml;試劑1:2×40ml,試劑2:2×10ml;試劑1:1×40ml,試劑2:1×10ml。
試劑盒在2 - 8℃避光保存,有效期12個(gè)月。
第二類
總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400241號(hào)/北京戴格諾斯生物科技有限公司 有效期至:2014-04-12總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400114號(hào)/北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-02-14總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400208號(hào)/上海華氏亞太生物制藥有限公司 有效期至:2014-02-24總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400279號(hào)/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2013-07-07總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400572號(hào)/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2013-10-18總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400131號(hào)/寧波賽克生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-03-04總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400271號(hào)/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2016-06-07總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400652號(hào)/寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-12-24總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400039號(hào)/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2014-03-14總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401593號(hào)/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-11-06總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401593號(hào)/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401430號(hào)/駿實(shí)生物科技(上海)有限公司 有效期至:2014-12-28總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400540號(hào)/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2017-07-26總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400573號(hào)/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2017-08-02總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400134號(hào)/上海華氏亞太生物制藥有限公司 有效期至:2018-01-21總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400505號(hào)/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2018-05-30總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400603號(hào)/浙江藍(lán)森生物科技有限公司 有效期至:2019-06-13總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400074號(hào)/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2018-03-19總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401593號(hào)(更)/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401342號(hào)/駿實(shí)生物科技(上海)有限公司 有效期至:2019-09-11