互聯(lián)網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400313號
浙江省新昌縣羽林街道新巖路2號
2015-02-10
2016-07-10
R:磷酸鹽緩沖液pH7.2 、葡萄糖氧化酶 、過氧化物酶 、2-羥基-3-間甲苯胺丙磺酸鈉、4-氨基安替比林 、對羥基苯甲酸產品儲存條件及有效期:原包裝試劑盒在2-8℃避光條件下可穩(wěn)定12個月。
本試劑用于體外定量測定人體血清中葡萄糖的含量。
1)原注冊證有效期至2016年7月10日止;2)包裝規(guī)格由“30ml×1)60ml×2)80ml×1)80ml×2)80ml×5”變更為“30ml×1)60ml×2)80ml×1)80ml×2)80ml×5)60ml×4)50ml×5”。3)注冊產品標準由YZB/浙3203-2012變更為YZB/浙3203-2015。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂說明書和標簽。變更情況:1)包裝規(guī)格由“30ml×1)60ml×2)80ml×1)80ml×2)80ml×5”變更為“30ml×1)60ml×2)80ml×1)
浙江省新昌縣羽林街道新巖路2號
儀器:日立7180型適用包裝規(guī)格:R:30mL×1; R:60mL×2; R:80mL×1; R:80mL×2;R:80mL×2;R:60mL×4。儀器:奧林帕斯AU2700型適用包裝規(guī)格R:30mL×1; R:60mL×2; R:80mL×1;R:80mL×2; R:80mL×2 ;R:60mL×4。儀器:貝克曼DX800型適用包裝規(guī)格:R:30mL×1; R:60mL×2;R:80mL×1;R:80mL×5; R:80mL×2。儀器:雅培C16000型適用包裝規(guī)格:R:30mL×1
葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402635號/Autec Diagnostica 有效期至:2014-09-05葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401153號/Audit Diagnostics 有效期至:2016-03-30葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404261號/Prodia Diagnostics 有效期至:2016-11-26葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2401301號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-03-28葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403284號/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
國械注進20152402268/SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l. 有效期至:2019-07-16葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2010第2400681號/北京金豪制藥股份有限公司 有效期至:2014-08-31葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
吉食藥監(jiān)械(準)字2011第2400051號/吉林省惠強生物技術有限公司 有效期至:2015-03-22葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2400212號/上海華氏亞太生物制藥有限公司 有效期至:2014-02-24葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2400884號/上海市景源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-08-03葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2400259號/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2014-04-26葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400629號/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2016-12-10葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
皖食藥監(jiān)械(準)字2010第2400051號/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2014-03-14葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
皖食藥監(jiān)械(準)字2012第2400093號/安徽伊普諾康生物工程有限公司 有效期至:2016-10-07葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
贛食藥監(jiān)械(準)字2010第2400196號/江西特康科技有限公司葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2011第2400608號/深圳雷杜生命科學股份有限公司 有效期至:2015-10-08葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400730號/北京九州泰康生物科技有限責任公司 有效期至:2017-07-29葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400089號/上海華氏亞太生物制藥有限公司 有效期至:2018-01-16葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400176號/上海藍怡科技有限公司 有效期至:2018-01-22葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
贛食藥監(jiān)械(準)字2014第2400181號/江西特康科技有限公司 有效期至:2019-06-17