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產(chǎn)品名稱：

TightRope

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3460436號

注冊人住所：

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA

批準(備案)日期：

2014-01-20

有效期至：

2018-01-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鈦板,鎖扣、引線組成, 鈦板采用符合GB/T 13810 標準規(guī)定的TC4 ELI鈦合金制成, 鎖扣和尾線為白色3/4號縫線,純聚乙烯制成, 引線為藍色縫線,純聚乙烯制成,藍色染料為D&C藍色6號,僅起導引作用。滅菌包裝。

適用范圍：

適用于前交叉韌帶軟組織與骨的固定

代理公司：

銳適醫(yī)療器械(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2016.03.03,“代理人住所:上海市閘北區(qū)恒豐路436號404室(名義室號504室)”變更為“代理人住所:上海市閘北區(qū)梅園路228號311室”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 7731-2013《鎖扣帶袢鈦板》

生產(chǎn)地址：

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA

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