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一次性皮下針電極E-Shield Multi-paired Subdermal Needle Electrodes

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性皮下針電極E-Shield Multi-paired Subdermal Needle Electrodes

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20162070615

注冊人住所：

美國加利福尼亞州庫比蒂諾市斯蒂文斯克里克大街19925。郵編9501419925 Stevens Creek Blvd., Suite 100 Cupertino, California, 95014, United States

批準(備案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為單極針電極的組合，單極針電極由不銹鋼針（醫(yī)用304不銹鋼）、鉚管、熱收縮套、針外鞘、單管連接頭和信號線組成。每件針電極組合配套一個安全鞘。本產(chǎn)品為一次性使用醫(yī)用滅菌產(chǎn)品。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于人體肌電信號的采集，與肌電及誘發(fā)反應設(shè)備配套使用。本產(chǎn)品為一次性使用。

代理公司：

蘇州啟邁醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號B8樓2層

生產(chǎn)地址：

臺灣新北市新莊區(qū)福營路145巷25號

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20162210615