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骨鈣素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

骨鈣素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

江西透景生命科技有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20222400223

注冊人住所：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-30

有效期至：

2027-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由固相結(jié)合物懸液、發(fā)光結(jié)合物溶液、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清和血漿中骨鈣素（bone-GLA-protein ，BGP）的濃度，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

規(guī)格1： 50人份/盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）；規(guī)格2： 50人份/盒（含校準(zhǔn)品）；規(guī)格3： 50人份/盒（含質(zhì)控品）；規(guī)格4： 50人份/盒；規(guī)格5： 100人份/盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）；規(guī)格6： 100人份/盒（含校準(zhǔn)品）；規(guī)格7： 100人份/盒（含質(zhì)控品）；規(guī)格8： 100人份/盒；規(guī)格9： 200人份/盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）；規(guī)格10： 200人份/盒（含校準(zhǔn)品）；規(guī)格11： 200人份/盒（含質(zhì)控品）；規(guī)格12： 200人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	骨鈣素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	贛械注準(zhǔn)20222400223	100人份/盒	4200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	骨鈣素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	贛械注準(zhǔn)20222400223	100人份/盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）	5000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	骨鈣素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	贛械注準(zhǔn)20222400223	100人份\|盒	4200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	骨鈣素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	贛械注準(zhǔn)20222400223	100人份\|盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）	5000.0000

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粵械注準(zhǔn)20232400778/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司有效期至：2028-05-05