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一次性使用霧化吸入器

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用霧化吸入器

注冊(cè)人名稱：

蘇州市亞新醫(yī)療用品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172660879

注冊(cè)人住所：

蘇州市吳中區(qū)木瀆鎮(zhèn)鐘塔路12號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用霧化吸入器由面罩或咬嘴、霧化罐、導(dǎo)管和接頭等組成。霧化吸入器面罩、導(dǎo)管、接頭采用符合GB15593-1995《輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料》中規(guī)定的醫(yī)用軟聚氯乙烯塑料制成;霧化罐、咬嘴采用符合YYT0242-2007《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》中規(guī)定的醫(yī)用PP塑料制成。霧化吸入器分為Ⅰ型(咬嘴型)、Ⅱ型(面罩型)兩種型號(hào),霧化罐容量有8ml、12ml、20ml三種,面罩按尺寸分為大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)三種。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。

適用范圍：

與臨床壓力氣體源配套,供臨床霧化藥液用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010632號(hào)。

生產(chǎn)地址：

蘇州市吳中區(qū)木瀆鎮(zhèn)鐘塔路12號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

I型(咬嘴型)、II型(面罩型)

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