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橡皮障支架

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

橡皮障支架

注冊人名稱：

上海榮祥齒科材料有限公司

注冊(備案)號：

滬青械備20200037號

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)香花橋街道青山路545號8幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

使橡皮障保持拉伸狀態(tài)以便于手術(shù)操作的彈性邊框。由一根較粗的U形桿制成。在整個桿上間隔有一些較小的鉤狀保持器。非無菌提供。

適用范圍：

用于配合、輔助橡皮障的施用（保持橡皮障拉伸狀態(tài)）。

變更情況：

變更《產(chǎn)品使用說明書》，變更內(nèi)容詳見《備案信息變化內(nèi)容比對列表》。;2021-04-27,1.將產(chǎn)品說明書設(shè)計(jì)樣稿中的第七條改為“有效期：當(dāng)消毒滅菌后不能正常使用時為器械的失效期”。\\r\\n2.將最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿中的有效期改為“無”。;2021-04-09,根據(jù)一類器械目錄實(shí)施通告第七項(xiàng)要求，申請備案變更，變更內(nèi)容：\\r\\n1.技術(shù)要求：變更產(chǎn)品型號規(guī)格并以具體代號羅列\(zhòng)\r\\n2.說明書：變更產(chǎn)品型號規(guī)格、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途、使用方法及注意事項(xiàng)、包裝及附屬品、貯存及運(yùn)輸、生產(chǎn)地址\\r\\n3.標(biāo)簽：變更生產(chǎn)地址;2022-09-29,此次變更僅為備案信息表中型號\\/規(guī)格明細(xì)文字性的變更，未增加或減少型號\\/規(guī)格，產(chǎn)品技術(shù)要求，生產(chǎn)工藝，結(jié)構(gòu)等沒有任何變化。\\r\\n型號\\/規(guī)格明細(xì)如下：\\r\\nNK37-01～08。;2023-07-24

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)香花橋街道青山路545號8幢（除4層401、402室外）

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	橡皮障支架	滬青械備20200037號	橡皮障支架(面弓) 成人	78.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	橡皮障支架	滬青械備20200037號	橡皮障支架(面弓)兒童	80.0000

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