一次性直線型切割吻合器和釘倉

江蘇乾康醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準20202021251

宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路329號

2020-11-19

2025-11-18

一次性直線型切割吻合器和釘倉（以下簡稱“切割吻合器和釘倉”），切割吻合器根據(jù)外型不同分為QKQA和QKQG兩種型號。其中QKQA型號根據(jù)有效切割長度不同分為55mm、75mm、100mm三種規(guī)格，QKQG型號根據(jù)有效切割長度不同分為55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm六種規(guī)格。釘倉根據(jù)外型不同分為QKA、QKD兩種型號。其中QKA型號根據(jù)有效切割長度不同分為55mm、75mm、100mm三種規(guī)格，QKD型號根據(jù)有效切割長度不同分為55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm六種規(guī)格。釘倉根據(jù)組織的厚薄不同，將吻合釘高度分為3.8 mm、4.2 mm、4.5 mm三種規(guī)格。切割吻合器和釘倉(QKQA型)由釘倉、抵釘座支架、釘倉架、抵釘座支架罩、活動手柄罩、推動塊、吻合釘、切割刀和釘倉蓋組成。切割吻合器和釘倉(QKQG型)由悶頭、抵釘座、釘倉架、鎖定桿、鎖定桿殼、釘倉、外殼、釘倉架和吻合釘組成。切割吻合器在出廠包裝時每把切割吻合器配一個釘倉。抵釘座支架、切割刀、抵釘座、鎖定桿、釘倉架采用符合標準GB\\/T 3280-2015（06Cr19Ni10）材料制成，抵釘座支架罩、活動手柄罩、推動塊、釘倉蓋、悶頭、鎖定桿殼、釘倉、外殼采用符合標準GB\\/T 12672-2009（ABS）材料制成，吻合釘采用符合標準GB\\/T 13810-2017（TA2G）材料制成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用于消化道重建及其他臟器切除手術(shù)中的吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路329號

吻合器：QKQA-55×3.8、QKQA-55×4.2、QKQA-55×4.5、QKQA-75×3.8、QKQA-75×4.2、QKQA-75×4.5、QKQA-100×3.8、QKQA-100×4.2、QKQA-100×4.5、QKQG-55×3.8、QKQG-55×4.2、QKQG-55×4.5、QKQG-60×3.8、QKQG-60×4.2、QKQG-60×4.5、QKQG-75×3.8、QKQG-75×4.2、QKQG-75×4.5、QKQG-80×3.8、QKQG-80×4.2、QKQG-80×4.5、QKQG-90×3.8、QKQG-90×4.2、QKQG-90×4.5、QKQG-100×3.8、QKQG-100×4.2、QKQG-100×4.5釘倉：QKA-55×3.8、QKA-55×4.2、QKA-55×4.5、QKA-75×3.8、QKA-75×4.2、QKA-75×4.5、QKA-100×3.8、QKA-100×4.2、QKA-100×4.5、QKD-55×3.8、QKD-55×4.2、QKD-55×4.5、QKD-60×3.8、QKD-60×4.2、QKD-60×4.5、QKD-75×3.8、QKD-75×4.2、QKD-75×4.5、QKD-80×3.8、QKD-80×4.2、QKD-80×4.5、QKD-90×3.8、QKD-90×4.2、QKD-90×4.5、QKD-100×3.8、QKD-100×4.2、QKD-100×4.5

\\/

第二類