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抗核抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）ANA SCREEN ELISA TEST SYSTEM

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗核抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）ANA SCREEN ELISA TEST SYSTEM

注冊人名稱：

Zeus Scientific,Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172407013

注冊人住所：

200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-14

有效期至：

2022-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

微孔板，結(jié)合劑，陽性對照（人血清），校正品（人血清），陰性對照（人血清），樣品稀釋液，TMB，終止液，濃縮洗板液（10×）。試劑盒內(nèi)還有：注有批號信息的各組分清單。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清中的抗核抗體。

代理公司：

上海一滴準(zhǔn)生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)易富路998號第三棟第二層

變更情況：

2018-10-07 “代理人名稱：上海一滴準(zhǔn)生物科技有限公司；代理人住所：上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)易富路998號第三棟第二層”變更為“代理人名稱：一滴準(zhǔn)生物科技（常州）有限公司；代理人住所：常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號”。 2019-01-18 “代理人名稱：一滴準(zhǔn)生物科技（常州）有限公司”變更為“代理人名稱：宙斯生命科技（常州）有限公司”。

生產(chǎn)地址：

200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA

型號規(guī)格：

2Z29001G（產(chǎn)品編號） 96測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品于2～8°C保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類